药品注册专员岗位说明书范本
药品注册专员是指熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求,并熟练掌握药品注册申报程序的从事药品注册申报工作的专业人员。
药品注册专员岗位职责1、审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;
2、跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;
3、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;
4、对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益;
5、承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止;
6、为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部,以帮助其制定与调整销售政策;
7、为药品研发接轨国际提出指导性意见,在充分理解ich(人用药品注册技术要求国际协调会)制定的国际公认标准的基础上,针对自身实际,将这一标准结合到企业生产中去;
8、设计出最适合企业的药品知识产权保护方案,从而使产品的市场占有期和专利保护期达到完美结合。
药品注册专员岗位要求1、具有药学、生物化学等相关专业本科及以上学历;
2、具有一定的药化、药理、药剂、生化制药多个领域的知识储备;
3、具有一定的药品注册申报工作经验,熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程;
4、具有较强的英文听、说、读、写能力,计算机操作水平良好;
5、具有良好的沟通协调能力,社会关系丰富;
6、具有严谨认真的工作态度,心思细腻。
药品注册专员关键技能专业能力法律法规英文sfda办公软件文字撰写个人能力沟通协调能力团队精神抗压能力
药品注册专员升职空间药品注册专员 → 药品注册经理
药品注册专员薪情概况应届毕业生¥3300.0XX年经验¥3400.0XX年经验¥3800.0XX年经验¥5100.00药品注册专员工作内容1、药品注册资料的独立撰写和整理;
2、跟踪项目研发及申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题;
3、协助新品种立项的信息查询及调研;
4、协助部门经理处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务;
5、协助部门经理制定临床研究方案,并协调相关资源进行药物临床试验研究。
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贸易采购员岗位职责说明书(通用16篇)
贸易采购员岗位职责说明书篇11.主要贯彻执行公司采购管制程序和供应商评审管制程序,努力提高自身采购2.负责对合格供应商资料进行整理、归档,建立合格供应商名册3.负责对供应商进行询价、比价、议价,并将相关资讯(如交货周期、日产能、最低订购量、包装要求、品质...
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电工班长岗位说明书(通用5篇)
电工班长岗位说明书篇11、在中心主任的领导下,带领电工确保园区的正常用电和维修工作;2、按时检修电气设备、巡视供电线路和用电情况,杜绝违规用电现象,协调好供电和用电单位之间的关系。3、做好对电工经常性的安全教育工作,不断提高电工的业务素质,协同收费组完成...
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大学办公室主任岗位职责说明书(精选18篇)
大学办公室主任岗位职责说明书篇11、在主席的领导下,贯彻执行上级工会及主席办公会议的精神和决定。2、认真落实教代会、校务公开、民主评议干部制度。协助各学院、部门工会制定二级教代会的工作制度。3、协助主席制定工会年度工作计划。了解协调各学院、部门...
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翻译岗位说明书(精选15篇)
翻译岗位说明书篇11、接受主管的分配的翻译任务;2、翻译并与翻译团队成员沟通协作;3、保证翻译质量;4、翻译资料的整理收集、知识管理;5、参加部门内开展的专业培训与交流,提高翻译的专业水平。翻译岗位说明书篇21.协助领导处理商务谈判、资料翻译、同声传译、...