质量总监岗位职责(通用15篇)
质量总监岗位职责(通用15篇)
质量总监岗位职责 篇1(1) 建立临平工厂的GMP质量管理体系;
(2) 按照GMP要求,参与新建车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;
(3) 负责生产质量GMP文件管理工作,组织制订或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程,并确保GMP的有效执行;
(4) 负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
(5) 负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
(6) 负责新上线产品的有关质量方面资料的审核及接收,保证研发提供资料的GMP合规性及可执行性;
(7) 组织GMP的申报、认证及规范的实施工作;
(8) 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;
(9) 负责国外客户及国外审计(如:WHO、FAD、欧盟等)的陪同及翻译;
(10) 作为公司的质量授权人。
质量总监岗位职责 篇21、建立和完善品质管理体系,主导客户审核,负责对供货方质量体系的评审
2、制定质量指标,制定质量管理工作计划与实施方案,确保质量指标的达成。
3、制定质量管理制度和产品质量改进计划,降低质量成本。
4、界定产品/项目各生命周期阶段的品质管控活动和管控方式,并监督落实。
5、参与产品质量的内外部反馈处理、汇总分析质量趋势,并组织相关部门持续改进和提升质量能力。
6、负责品质管理团队的搭建和品质管理能力的提升。
质量总监岗位职责 篇31.负责建立公司质量体系及管理制度,制定检验标准;
2.负责原材料、半成品、成品检验等环节全面质量监督管理,对违反有关质量管理制度的行为按规定处罚;
3.负责客户投诉单的受理、判责,追根溯源,找出根本原因、制定防再发措施,降低客户投诉率,提高客户满意度;
4.负责公司ISO9001质量管理体系的导入,协助总经理进行内审与管评,对各部门体系工作进行督促和指导,确保公司ISO9001所管理体系能正常运行;
5.负责质量部团队建设,人员培养、激励、考核等。
质量总监岗位职责 篇41、组织贯彻执行医疗器械监督管理条例、有关医疗器械法规和质量管理标准以符合相关的要求;
2、根据国家各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标,主持制定公司的质量方针、质量目标、组织质量目标分解并监督执行;
3、推进质量管理体系建设,依据公司质量方针、战略目标组织公司质量管理体系的运行;
4、负责产品质量策划,推进质量风险评估和风险控制措施的实施,监督实施过程;
5、建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制,负责质量问题闭环处理;
6、理解产品标准和技术要求,负责检测资源开发,以满足监视要求并持续改进;
7、负责产品可靠性验证计划制定,并推进实施;
8、负责质量内部组织结构及岗位职责,以保证部门各项工作的顺利开展。
质量总监岗位职责 篇51、建立健全质量管理体系并监督体系的运行,贯彻集团质量方针、质量目标;
2、负责公司产品的品质管理工作;
3、控制品质异常,加强品质分析,提高全员品质水准;
4、推进质量管理体系认证;
5、推广先进的质量管理手法;
6、负责部门建设与管理,保障公司产品品质标准化的实现。
7、完成其他上级领导交代的任务及工作。
质量总监岗位职责 篇61.为企业质量受权人
2.负责公司GMP认证全面工作
3.建立和完善质量管理制度,检查生产质量体系的运行,提出持续性改进意见
4.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动
5.承担批产品放行职责
6.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程
7.审核和批准偏差、变更、OOS调查
8.协助总经理进行质量计划,组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。
质量总监岗位职责 篇71.负责公司GMP认证全面工作;
2.建立和完善质量管理制度,检查生产质量体系的运行,提出持续性改进意见;
3.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;
4.承担批产品放行职责;
5.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程;
6.审核和批准偏差、变更、OOS调查;
7.协助总经理进行质量计划,组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。
质量总监岗位职责 篇81.在公司总经理领导下负责公司质量管理及GMP工作。
2.严格按照GMP要求,组织实施公司质量管理、控制工作。
3.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
4.确保在产品放行前完成批记录的审核。
5.确保完成所有必要的检验。
6.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
7.审核和批准所有与质量有关的变更。
8.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
9.批准并监督公司委托检验工作。
10.监督厂房和设备的维护,以保持良好的运行状态。
11.确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。
12.确保完成公司各项自检。
13.负责评估和批准物料供应商。
14.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理。
15.确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。
16.确保完成产品质量回顾分析。
17.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗培训和继续教育培训,并根据实际需要调整培训内容。
18.负责批准公司产品的工艺规程、操作规程等文件。
质量总监岗位职责 篇91、依据公司现状组织制定实施质量标准、检测方法、处理流程、并开展全员全过程全方位的质量培训、质量提升项目、质量审核等过程质量工作;
2、根据供应商合作关系组织开展供应商质量管理提升工作;
3、依据客户需求通过开展飞行检查、内部审核等方法确保质量体系符合TS16949等体系规范;
4、组织开展质量改善工作确保质量成本不断降低,建立客户抱怨、投诉等快速响应机制,提升客户满意度;
5、结合公司经营发展规范组织开展质量后备人才梯队建设,满足公司快速发展所需人才队伍;
质量总监岗位职责 篇101.实现供应商产品生产的整体质量控制,包括过程质量控制、最终质量控制;
2.合理改进和规范检验流程,及时指导、处理、协调和解决检验过程中出现的问题,确保检验工作的有效进行;
3.有效处理客户投诉,控制客户投诉与退货,并对此进行调查原因、分析及采取改善措施;对不合格品订立预防措施并执行;对生产品质控制和品质异常进行分析改善;
4.对各种质量记录数据进行统计、分析,建立、规范、不断完善产品检验标准,根据检验需要,设计制作、采购计量器具,建立健全计量器具管理制度;
5.部门管理制度的制订、监督、指导、考核等,以及人员培训、考核;
质量总监岗位职责 篇111、熟悉本公司质量管理体系,贯彻质量方针,按体系文件要求组织开展质量
管理工作,努力实现质量目标;
2、熟悉掌握并执行医疗器械相关的法律、法规,质量管理体系相关要求。主
管文件控制、记录控制、监视和测量、不合格品控制、数据分析、持续改进
等过程;
3、负责ISO9000及GMP相关质量管理体系策划、建设、保持及持续改进;
4、制定公司的质量目标、并组织分解、落实,定期对质量目标的执行情况进
主要职责行评价,组织质量分析和改进;
5、组织不合格品的判定、评审、标识,防止其非预期使用;
6、收集、分析质量相关的信息,组织改进,不断提高客户满意度;
7、制定部门工作目标,并分解到各岗位,监督并指导各岗位目标的实现。制
定各岗位人员绩效评估标准,并落实考评;
8、建立、建全部门组织架构,制定各岗位的人员需求,并甄选合适的人员。
质量总监岗位职责 篇121、协助管理者代表实施企业质量管理体系的策划、建立、实施与维护;
2、组织公司质量、计量等企业标准或流程的制订和审核;
3、负责组织并建立公司质量目标系统,并跟踪目标落实情况;
4、主持策划影响产品质量的生产过程控制、组织过程能力的评定、协调解决重大质量问题;
5、负责公司供应商质量保证能力的审核与提升;
6、负责质量管理制度和考核办法的制订,人员的管理与考核,以及给予业务培训指导。
质量总监岗位职责 篇131、负责企业整体质量管理工作的组织与推动,全面负责企业的质量管理工作。
2、审核质量管理体系文件,督促质量政策制度的贯彻实施,按要求放行产品,行使质量否决权;
3、组织开展医疗器械产品的设计开发、注册及生产许可报批等工作;
4、完成领导交办其他工作。
质量总监岗位职责 篇141、落实质量管理体系和规章制度,参与编制项目质量管理策划及质量保证措施。
2、参与制订项目质量管理奖罚细则和项目质量工作计划。
3、参与项目质量创优,参与质量创优的迎检工作,并监督落实整改。
4、参与质量专项检查,按照各级优质工程评审的相关规定对工程项目存在的质量问题提出整改和处理方案,并监督方案的落实,每天记录质监日记。
5、及时上报各类质量报表。
6、逐层开展质量实测实量检测、并与劳务结算挂钩。
质量总监岗位职责 篇151、指导企业建立、实施各项管理体系(国军标GJB9001、军工保密体系、武器装备科研生产许可证、装备资格审查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理体系),使企业顺利通过审核、认证。
2、指导企业建立体系应结合企业实际,不生搬硬套,使企业管理水平得到提高。
任职资格:
1、大专以上学历,熟练掌握计算机应用,有丰富的企业咨询经验。
2、年龄在28-55岁之间,身体健康、品貌端正、语言表达准确生动;为人谦和,具有团队合作精神。
3、具有国家注册审核员或咨询师资格证书的优先。
4、有军工行业从业背景、熟悉军工四证要求者优先。
5、对标准的流程熟悉,审核标准把握准确,讲课生动准确、指导耐心细致,达到客户满意。
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