质量专员岗位职责（精选20篇）

质量专员岗位职责 篇1

1、法规整合，收集行业相关法律法规，整理汇总在数据库;

2、法规查新，定期更新已有的法律法规，确保在有效状态;

3、法规解读，梳理转化新要求，指导相应工厂满足新要求;

4、文件管理，收发受控体系文件，分发各中心/工厂;

5、制定集团层面的质量文件;

6、监督质量体系运行，主导各工厂飞行检查和内审;

7、追踪各质量整改项落实改进;

8、构建质量数据统计分析模块，建立共享机制;

9、追踪各中心或工厂调查分析结果和改善落实;

10、推动质量专项改善，经验与教训的横向展开;

11、对齐客户需求，完成调查问卷、提供相应的资质;配合工厂质量，做好客户、第三方的现场审核工作;

12、负责客户投诉管理，对接客户产品准入事宜，举一反三，通报所有工厂风险隐患点;

13、掌握原辅材料的特性，遴选满足标准的原料;

14、制定适宜的验收标准和主导检验方法的设定;

15、参与供应商质量考核，组织关键供应商现场质量审核;

16、根据业务需要，如本中心委派参与相应产品线或项目，在产品线(项目)代表中心，在中心代表产品线(项目)，担负核心代表或扩展代表的角色;

17、其它上级交办的事项。

质量专员岗位职责 篇2

1、协助品控部领导开展质量工作，保证公司质量体系有效运行，实现公司产品质量目标。

2、协助品控部领导对公司现行质量管理体系进行审核、评估及完善。

3、负责不合格品的识别、控制和处理，采取有效纠正措施，并对纠正措施进行验证。

4、GMP检查及虫害管理，配合虫害公司进行常规服务，对服务进行稽核、验证整改率

5、组织月度质量会议，按时间节点落实跟踪处理。

6、负责量具的管理。

质量专员岗位职责 篇3

1、检查生产各工序质控工作的执行情况及现场的文件检查，保证生产偏差及时处理及上报;

2、检查员工操作是否符合要求，发现错误，提出纠正。负责生产现场质量信息的收集、统计分析及反馈工作;

3、负责车间环境监测、记录;

4、 参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作;

5、 负责对物料、半成品、成品进行取样、检测、留样，确保检测结果准确可靠;

6、 协助上级进行质量体系的认证，接受外审检查，组织公司相关部门，落实检查实施和协调工作;

7、 定期进行成品试剂盒质控检测，评估物料、半成品、成品试剂盒的质量稳定性;

8、 进行包装材料、说明书、标签入库前的取样检查，检查合格后经部门主管审核确认再投入使用;

9、 负责对纯净水及洁净区空气净化系统的日常操作;

10、 负责实验室的日常管理，维护实验器材的使用和保养;

11、 负责退回或问题产品的检验、验证工作;

12、 检验类相关文件的修订和更新;

质量专员岗位职责 篇4

1、负责监督日常检测及管理活动、负责跟进每月各项内部质量控制计划的实施及监督完成情况、负责受控文件及标准的发放、定期审核及更新管理;

2、负责设备档案建档、及检定/校准的工作;负责标准物质的建档、领用及期间核查工作;

3、开展适宜的质量管理活动，如员工培训、不符合项的跟进及验证、监督等;

4、协助质量负责人完成内、外部能力验证/实验室间比对工作计划，归档管理相关记录;

5、协助质量负责人完成每年的内审、管审工作;

6、协助质量负责人完成每年的扩项任务;跟踪行业信息进行及时的整改。

质量专员岗位职责 篇5

负责企业的器械验收工作，确保收货产品符合质量管理要求，防止不合格品入库。

负责检查验收所需资料，填制相应的现场验收记录，验收过程中发现质量异常，按流程及时上报;

负责仓库不合格品事项的上报工作;

配合质量负责人共同监督医疗器械采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等各环节的质量管理工作，及时妥善处理各类风险。

配合质量负责人与各项检查的接待工作;

协助质量负责人组织开展医疗器械经营相关法律、法规的培训。

负责厂家检验报告收集、汇总上传及业务员需要的相关资料。

完成领导交办的事项。

质量专员岗位职责 篇6

1、负责当地仓的日常质量管理工;

2、负责配合质量负责人组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;

3、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理;

4、负责督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章;

5、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;

6、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督;

7、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;

8、负责组织验证、校准相关设施设备;

9、负责组织医疗器械不良事件的收集与报告;

10、负责医疗器械召回的管理;

11、负责组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;

12、负责组织或者协助开展质量管理培训;

13、负责来货的质量验收工作;

14、领导安排的其他工作任务。

质量专员岗位职责 篇7

1、对下属人员工作安排、工作培训、工作监督、工作评定

2、对生产异常、检验异常的调查与处理

3、制定并编写相关产品的检验文件

4. 对检验数据进行确认、统计与分析

5、对新产品导入进行跟进

6、组织每周的质量会议

7、协助质量经理完成对客户投诉的分析

8、完成质量经理交待的其它工作任务

质量专员岗位职责 篇8

1. 负责维护并持续改善公司外贸质量管理体系，并确保其有效运行;

2. 负责国外客户投诉、审计追踪和相关质量文件工作;

3. 参与质量文件翻译、国外展会陪同翻译、审计陪同等工作;

4. 领导布置的其他工作。

质量专员岗位职责 篇9

1、负责来料、产品检验标准的制作及检查;

2、负责品质数据的统计与分析，推动良率提升;

3、跟进模具/治具的验收;

4、协助品质异常的处理 ;

5、协助CP/FMEA等APQP文件的制定 ;

6、协助内部审核和外部审核的编制、检查、跟进改善;

7、协助管理评审的资料收集;

8、文控管理。

质量专员岗位职责 篇10

1、严格遵守公司的各项管理制度，认真行使公司给予的管理权力。

2、负责对公司车间生产环境、空气指数、水质进行检测确认。

3、负责对公司的各类原材料、半成品、成品进行检测确认，并对不合格的产品提出处理意见。

4、负责提供新产品生产作业指导书、生产标准。

5、负责对质量问题原因进行分析及处理，并及时向领导报告。

6、负责做好产品质量相关台账工作。

7、负责做每周、每月文件性总结报告。

8、负责对产品质量问题提出建设性意见。

9、熟悉GMPC流程。

质量专员岗位职责 篇11

1、严格遵守企业的各项规章制度和工作纪律，服从领导安排;

2、工作认真负责，积极主动配合各部门及各岗位交接的工作;

3、严格执行公司产品工艺流程规范，落实实施，及时发现问题并加以整改;

4、落实责任区域现场管理工作，按照公司现场管理的要求，对责任区域员工的操作工艺，生产环境、卫生等方面进行检查，发现问题及时督促改进;

5、负责包材来料的验收并实施检验，判定其符合性;

6、负责对生产环境、人员卫生等进行定期验证;

质量专员岗位职责 篇12

1、协助上级推行质量管理体系的运作，参与质量体系的建立，包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等

2、协助上级进行质量体系的认证，接受外部审查，组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作

3、监督检查生产及相关部门质量体系文件的执行情况

4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查、巡检、复核等

5、负责检查质量记录的填写情况，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等，并进行最终文件记录归档

6、负责对与生产及相关部门偏差调查及CAPA追踪工作，并检查方案的有效性

7、参与不合格品的跟踪处理过程

8、参与生产环境及原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样检测

9、参与公司法规、质量体系文件培训

10、组织协调客户合供应商审计工作

11、主导质量相关验证工作

12、领导交办的其他工作

质量专员岗位职责 篇13

协助质量部实施质量认证(CMA)扩项、监督、复评审相关工作;

组织环境事业部技术文件的编制和修订工作，保证部门使用的各种文件及表单符合体系要求;

组织仪器设备选型、验收、检定/校准、维护、期间核查等管理工作;

及时更新国家已颁布的有关标准、检测方法和规范，保证其最新有效;

负责检测报告审核工作;

质量专员岗位职责 篇14

1、负责公司质量管理的规划与实施(目标、计划、月会等)。

2、建立推行并完善公司的质量管理体系及专案改善计划。

3、公司KPI指标的达成、流程绩效KPI指标的统计分析改进。

4、服务异常(含投诉)的追踪处理。

5、客户满意度调查。

6、质量管理的教育训练。

7、公司质量活动的组织实施。

8、上级主管交办的其他事项。

质量专员岗位职责 篇15

1. 医学实验室质量管理体系建立与维护，根据实际运行情况，不断对流程进行优化调整。

2. 负责医学实验室日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)

3. 监督体系文件的执行

4. 室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。

5. 质量培训，策划质量体系的培训，并根据培训计划组织相应的培训，提高员工的质量意识。

6. 负责收集、更新国内外法规标准及转换。

7. 负责月度、季度、年度总结和计划。

8. 统计各部门质量目标完成情况，会同相关部门分析质量目标未达成原因，追踪目标实施措施

9. 协助质量经理开展内审、管理评审等体系管理工作。

质量专员岗位职责 篇16

1、负责对现场发生的问题进行跟踪和处理;对重大问题及时上报工作。

2、负责进厂、过程、出厂检验数据的收集整理工作。

3、负责对售后服务部提供的运输损坏进行整理汇总。

4、负责日常5S照片的整理汇报。

5、负责对新下发质量管理部图纸的登记归档以及原有图纸使用的登记与维护工作。

质量专员岗位职责 篇17

协助质量负责人维护及持续有效运行实验室管理体系;

协助质量负责人进行资质维护、扩项(申报、评审、整改)等日常质量管理工作;

协助质量负责人做好内审、管理评审、质量事故的调查等工作;

人员档案及受控文件管理;

能力验证：根据内外部通知，开展实验室比对及能力验证组织工作，跟踪各项质量活动计划的落实;

危险化学品及易制爆化学品管理;

核查、协助检测报告的盖章、存档及发放等。

质量专员岗位职责 篇18

1.负责特药店处方收集、审核、汇总、整理、上交;

2.负责接听公司400热线电话;

3.负责医保商品的检核和上报;

4.负责平安商保资料的审核和上交;

5.协助部门经理每月组织两场药师培训;

6.协助门店给患者退款;

7.负责医院的发药。

质量专员岗位职责 篇19

1.负责集团公司及上海子公司的质量管理工作;

2.协助领导研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩;

3.负责指导各部门根据公司的质量方针目标制定工作计划、工作目标;

4.负责公司医疗器械经营质量管理体系的完善及改进工作，主持质量管理体系的审核活动;

5.参与库房、设施、设备的改造、扩建、布局等方案的制定;

6.监督、检查公司各项管理制度、政策等在各部门的贯彻落实情况，对公司质量管理工作负责;

7.领导安排的其他工作。

质量专员岗位职责 篇20

1、遵守生产中各项规章制度和技术法规，按照有关的质量标准和检验操作规程及时准确地完成检验任务，保证安全生产;

2、负责物料、中间产品及成品的分析检验工作，在检验过程中，发现质量问题或异常现象，应及时汇报，并协同查找原因，妥善处理;

3、按规定定期做好各种试剂、试液的配制和仪器、器具的维护、校正等工作;

4、及时、准确、真实地填写检验原始记录和出具的检验报告单，化验的结果出来后要认真填写化验单，做到数字精确，资料齐全，并送主管生产的领导签字;

5、化验仪器用完后有及时清洗，化验室内常保持良好的卫生状况。