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微生物技术员岗位的主要职责英文(精选15篇)

微生物技术员岗位的主要职责英文 篇1

执行原辅料、包装材料、中间产品的取样

微生物技术员岗位的主要职责英文(精选15篇)

Raw materials, excipients and intermediate sampling

执行日常微生物相关的检验,包括微生物限度检查、细菌内毒素检查及无菌检查等

Perform routine microbial related analysis, including microbial limit test, endotoxin test and sterility test

水系统及洁净环境的日常监控

Water system and clean environment monitoring

培养基、菌悬液及其他实验相关试剂的制备

Preparation of culture media, buffer solution and microbial strain for testing

协助OOS/OOT/偏差的调查

Asist OOS/OOT/Non-compliance investigation

职位要求:

了解中国药典、美国药典、欧洲药典及GMP/cGMP/欧盟GMP的相关要求

Understand the ChP/USP/EP and the GMP/cGMP/EU GMP

熟悉无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等药品微生物的检测及方法验证

Familiar with the sterility test/microbiology limit test/endotoxin test and also the TMV

熟练掌握细菌内毒素检测仪器、无菌检查隔离器、脉动真空灭菌柜、微生物鉴定仪等常用设备的使用

Familiar with the usage of common equipment such as endotoxin testing equipment, isolator, autoclave, ID detector, etc

微生物技术员岗位的主要职责英文 篇2

Principle Job Accountabilities 工作职责描述

Timely performs microbiological testing according to work instructions on water, product, and the factory environment to ensure compliance to regulatory and company standards.

Has the authority and responsibility to timely quarantine and label material or product that fails microbiological specifications in order to ensure that non-conforming material or product is not used or released.

Using calibrated equipment timely performs routine testing of in-coming raw materials and packing materials, in-process materials, QA final releasing test and other special test to ensure compliance to company standards.

Calibrate equipment as required to ensure compliance to company work instructions.

Release or block the batch in SAP based on the testing results & final decision timely.

Preparation of batch COC & COA for releasing timely.

Issue deviation in TW system for lab OOS as required and investigate lab OOS in terms of sample, equipment, personnel, method etc., Take quick actions for the lab related findings.

Ensure that all documentation is fully completed – maintains laboratory logs and records to ensure traceability.

Develop new test methods as required and ensure the timely updating of Quality System documentation

Timely reports to QA lab supervisor any abnormal issues to ensure timely resolutions

Communicate with related department for shift issue (equipment, environment, sample etc.,) that has impact to testing timely.

Responsible for performing internal audits especially in regard to areas that are microbiological sensitive

Responsible for training staff in regard to microbial issues and GMP, 5S, SOPs, etc.

Manage all resources associated with the completion of microbiological activities to agreed schedules and highlight and make proposals to management where resources do not match requirements.

Ensure continued professional development to maintain current knowledge on microbiological requirements for medical devices and aqueous products

Input into RB best practice forums regarding microbiological activities and implement best practice from other RB sites.

Must perform environmental duties such as segregation of waste and following GMPs (Good Manufacturing Practices) in order to comply with ISO 14001.

Must comply with company health and safety procedures and policies and must immediately report any unsafe condition to ensure a safe workplace.

Must comply with company health and safety procedures and policies and must immediately report any unsafe conditions Understand and comply with company environmental and health and safety policies, and procedures. Understands site objectives.

Any other duties commensurate with the level and scope

根据作业指导书按时完成相关微生物检验:水,产品和工厂环境,以确保产品符合法规和公司标准。

负责标识测试产品的检验状态,隔离任何不符合微生物标准的产品,防止不合格产品被使用。

根据作业指导书正确使用校准设备及时测试进货原材料,包材,过程材料,QA放行检验日常检验及特殊实验,以确保产品

质量符合公司的标准。

4.按照要求校准设备,确保符合公司作业指导书。

5.及时根据实验结果&最终决定在SAP中放行或冻结批次。

6.按照需要及时准备批次COA/COC。

7.根据需要在TW系统下发实验结果超标的偏差。调查检验结果超标是否与样品,设备,人员,方法等方面有关,如果发现检验结果超标与实验室有关,则需要快速采取措施。

8.确保所有文档完全完成,维护实验室日志和记录,以确保可追溯性。

9.根据需要改进测试方法,确保及时更新质量体系中的相关文件。

10.及时向实验室主管报告异常情况,确保及时将问题解决。

11.和相关部门及时沟通对检验有影响的问题 (设备,环境,样品等)。

12.负责进行内部审核,尤其是对微生物较敏感的区域。

13.负责培训微生物相关事宜以及GMP,5S, SOP等。

14.管理与完成微生物相关事项的所有资源,确保各项资源满足计划要求,并对哪些方面的资源未能达到相关要求提出建议。

15.持续进行专业改进确保保持现有的知识能满足对于医疗器械的微生物要求。

16.在RB方法中的微生物方面进行输入,并向其他RB工厂学习,实施方法。

17.履行环保责任,例如隔离废弃物和遵守GMPs的规定(良好的生产规范),确保符合ISO 14001的要求。

18.必须遵守公司关于健康和安全的程序和政策,发现不安全因素立即报告,以确保安全的工作环境。

19.理解并遵守公司的环境、健康与安全政策和程序,理解工厂的相关目标。

20.完成分配到的其它任务。

微生物技术员岗位的主要职责英文 篇3

Our vision:

We strive to be the leading supplier using science and technology to improve the quality of life.

Our mission:

We work with passion, using advanced technologies, to transform life science into new possibilities for our customers.

Do you want to help us as we shape the future of this great organization?

质量控制分析技术员-微生物技术员

工作职责:

根据SOP和相关的测试方法完成实验室日常检验,记录等工作;

负责纯化水样品,洁净间,氮气监测样品的取样

负责仪器验证,日常校准及维护工作;

协助或负责实验室OOS,DR调查工作;

维护实验室消耗品的管理,卫生工作以及文件管理工作;

微生物技术员岗位的主要职责英文 篇4

1. 能独立完成施工图深化设计,施工排版图绘制及算量,熟练绘制大样,节点,详图等,配合技术主管及项目部完成整套施工图的图纸优化。

2. 充分了解设计理念并转换成各项细节图纸。(有现场经验者优先)

3. 负责项目现场的设计变更及竣工图绘制。

4. 必要时需跟踪施工现场进行图纸修改,解决施工难点,并汇报甲方设计及公司技术部。

5. 编制施工组织设计,施工方案,建筑做法表等技术资料编制,审核项目项目施工策划方案。

6. 掌握图纸绘制规范和要求,熟悉工程设计标准和各项要求,熟悉施工流程及基础工艺做法,掌握对各种细部处理、节点、收口的做法。有工程项目经验者优先。

7. 认真执行公司各项标准化操作规范和流程。

8. 项目竣工后,整理本人经手的技术资料、文件、图纸上交技术部,归档保存。

微生物技术员岗位的主要职责英文 篇5

环保技术员

1.主要负责牧场内部环境的监测及日常粪污处理的化验等相关工作。

2.负责牧场对外的有关环保部门的工作沟通及协调等相关工作。

3.负责牧场整体环境的维护及日常的考核工作。

微生物技术员岗位的主要职责英文 篇6

1、协助工程师对SMT设备故障进行处理;

2、每日设备保养与维护之执行;

3、设备保养后的各种精度校正;

4、培训新进人员熟悉SMT生产设备的基本操作程式编辑培训,保养指导;

5、持续改善和提高设备贴装率,减少设备故障,提高生产效率。

微生物技术员岗位的主要职责英文 篇7

1.变电站专责工程师是全站的技术负责人。

2.监督检查现场规章制度执行情况,参加较大范围的停电工作和较复杂操作的监督把关,组织处理技术问题。

3.督促修试计划的执行,掌握设备的运行状况,完成设备评级。

4.负责站内各种设备技术资料的收集、整理、管理,建立健全技术档案和设备台账。

5.负责组织编写、修改现场运行规程。

6.编制本站培训计划,完成本站值班人员的技术培训和考核工作。

7.制定保证安全的组织措施和技术措施,并督促执行。

微生物技术员岗位的主要职责英文 篇8

1、所学土木工程、工民建等相关专业大专及以上学历;

2、熟练使用CAD制图软件及办公软件(word、excel);

3、在大、中型企业从事土建工程施工管理3年以上工作经验;

4、熟悉国家有关政策法规,土建工程技术设计,工程预算等知识;

5、具备较好的现场协调及管理能力,具有很强团队协作精神;

6、有良好职业操守,严格遵守国家法律法规,能执行企业各种规章制度;

微生物技术员岗位的主要职责英文 篇9

职责:

1、主要负责种植基地大棚、育苗、驯化、种植等规范性管理及技术规范编写;

2、负责各种品种种植期间的生产管理(环境的定期监控,产品品质监控、工人的培训,生产安排、人工安排等)及病虫害等防御和控制;

3、协助相关人员进行项目申报等工作;

4、完成领导安排的其它性工作。

岗位要求:

1、本科及以上学历(条件优秀者可适当放宽),农学类、园林、园艺、中药材等相关专业优先 ;

2、具备植物栽培、药材种植、植物组培、大棚种植管理等方面的基本理论知识及相关工作经验;

3、具备一定的沟通协调能力,适应力,自主学习能力,执行力强,品行端正;

4、能吃苦,责任感强,良好的团队合作精神。

微生物技术员岗位的主要职责英文 篇10

1、参与中试规模西林瓶水针、冻干粉针及注射器预灌封等剂型的无菌灌装工作;

2、负责灌装机,冻干机和关键设备的安装调试,操作及日常维护

3、参与GMP培训/核查前期的验证工作、配合核查、车间的日常生产运行;

4、参与GMP无菌冻干粉针车间其他设备安装调试、FAT/SAT测试等工作;

5、参与GMP无菌冻干粉针车间制剂生产平台的建设,包括工艺设计、批记录编写,SOP文件的编写、培养基灌装验证等具体工作;

6、负责GMP无菌生产相关物料管理,工作区域清扫清洁,完成上级分配的临时性工作。

微生物技术员岗位的主要职责英文 篇11

1.在站长或分管领导的领导下,根据法定标准和本部门的实际情况,制定本单位原辅材料及血液产品的质量检定、机采成分及临床治疗等业务操作规程、岗位职责和工作计划,并组织实施。

2.以身作则,密切联系群众。督促全科人员遵守本血站的各项规章制度,合理安排全科人员的工作,明确分工、分组,认真落实各项工作任务。

3.定期组织本科人员进行政治学习,做好职工的思想政治工作,激发职工的主人翁责任感。坚持原则,弘扬正气,敢于同不良风气作斗争。

4.加强与兄弟科室之间的联系,取长补短,团结协作。定期召开全科人员会议,增强内部团结,研究存在问题,传达贯彻血站召开的会议精神,不断提高工作质量。

5.定期组织本科人员进行业务培训并考核,不断提高本科人员的业务水平。

6.经常对本科的各个工作环节进行监督检查,发现问题及时解决,对重大问题、差错事故应及时向主管领导汇报,配合有关部门进行分析并采取相应措施。

7.带领全科成员做好原始资料的保存、统计、上报工作。定期对各种仪器设备进行保养,有故障的仪器设备应及时通知有关部门维修或更新。X槲室所需物品的增补应做到及时、节约。

8.协助各兄弟科室解决实际工作中的疑点和难点。

9.不断引进输血新技术,组织本科人员积极开展血液和输血技术的应用研究,努力开发新产品,提高血站经济效益。及时做好科研课题申报工作。

10.密切注意输血专业的国内外动态,经常组织本科人员的政治、业务学习,开展学术活动,举办不同类型的培训班,培养输血技术人才。

11.密切联系临床,经常深人医院,调查研究,收集信息,协助医院解决临床输血中的疑难问题,积极开展临床辅助诊断项目,扩大对临床的服务范围。

12.负责本血站的各种产品生产过程的质量监督和质量鉴定工作。

13.督促质量监督人员按照《血站基本标准》的有关规定进行质量监督工作。

14.参加审定各产品的生产工艺、操作细则、质量标准、标签、包装及说明书。

15.征求用户对本单位产品的意见,参加产品质量事故的分析工作,并协助开展产品不良反应的调查工作,及时向血站领导和质量管理领导小组汇报。

16.负责指导质量检验工作,根据科室工作人员的技术资格编组进行理化分析、生物学检测、免疫学及微生物检测工作。根据质量检验报告,签发主要原辅材料及产品合格报告。

17.定期组织协调对本单位生产的关键部位和薄弱环节检查,发现重大安全和质量事故、隐患应及时报告。

18.定期组织本单位质量管理体系的内部审核工作并协助做好年度管理评审工作,对开出的不合格项应组织及时跟踪验证,使体系中所出现的不合格得到纠正和闭环,确保质量管理体系得到有效运行。

19.定期对生产过程活动能力进行鉴定和不合格数据统计分析,及时掌握体系运行情况。

20.负责对各业务科室的巡查,发现隐患,及时制止并提出预防措施加以纠正。

21.定期向血站领导汇报产品质量情况和体系运行情况,完成站领导交办的其他任务。

微生物技术员岗位的主要职责英文 篇12

职责

1,负责项目安装工程进度、施工质量的控制,审核相关图纸,处理施工过程中的技术、质量问题;

2,审核了解单位的安装施工组织设计及施工方案,确认设计变更、处理施工技术问题;

3,严格监督安装工程项目施工质量,参加安装工程检查验收,参加安装工程材料设备进场检查验收。

岗位要求:

1,负责编制专项机电施工方案;

2,负责对施工队进行制度、质量、安全管控;

3,负责现场问题协调沟通和处理;

4,外向,沟通能力强;

5,3年以上现场工作经验;

6,机械,电子、电气相关专业。

微生物技术员岗位的主要职责英文 篇13

1. 负责电脑系统的正常运行、电脑系统数据的准确传递以及电脑设备的维修、 保养。

2. 负责商品资料、商品价格的录入、储存、修改和更新工作,并做好信息资料的保 密工作。

3. 及时帮助查实销售情况。

4. 为收货、收银等部门做技术支持。

5. 负责电脑办公室内的清洁卫生及电脑部所用耗材的控制管理。

6. 负责夜间运行数据的备份工作。

7. 负责分发夜间运行报表到各部门。

8. 维持每台收银机、收货电脑、电子秤及其他电子设备的正常运转。

9. 负责各类打印机、服务器的日常保养及维护并负责打印临时所需报表和价格卡。

10. 协助做好顾客服务工作,做好库存盘点工作。

11. 向各部门提供信息服务。协助做好安全防火、防盗的工作。

微生物技术员岗位的主要职责英文 篇14

1、具有建筑或装饰类工程专业大专学历和3年以上本岗位工作经验;

2、掌握装饰装修施工工艺和做法,施工质量和技术规范,善于发现施工中出现的问题;

3、具有一定的施工安全管理经验和较高的工作协调能力、沟通能力、团队合作精神;

4、具有熟练的图纸深化能力。

微生物技术员岗位的主要职责英文 篇15

职责:

1、负责空调机组、制冷设备维修和日常运行、维护保养;

2、适应两班作业,除空调设备外,值班期间兼顾空压站、废液灭活、污水处理站、液氧站等的值班巡检;

3、按维修计划、或维修工单要求及GMP要求完成各项维修保养工作,具体实施并及时汇报;

任职条件:

1、本科及以上专业,机械、设备、机电一体化相关专业;

2、3年以上制药企业设备、工程机电工作经验;

3、熟悉GMP等相关法律法规者优先考虑;

4、会钳工、车工等实际操作或有电工操作证或高配证等作业证书。