质量主管工作职责概述（精选21篇）

质量主管工作职责概述 篇1

负责制药公司质量管理体系建设;

负责公司产品质量认证;

负责产品生产过程质量管理、控制和标准制定;

负责产品研发过程质量检测方法的建立、标准制定;

负责本部门的日常管理工作;

严格遵守公司各项管理制度，遵守保密制度的有关规定，保守公司技术秘密和商业秘密。

质量主管工作职责概述 篇2

负责质量管控制度及流程文件评审、标准化管理、定期推动制度流程文件的更新;

负责安全管理体系建设和持续提升，推动组织更新、风险点评估、责任状签订及问责制度;

负责产品质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程的有效实施;

负责供应商(OEM、原料、辅料、包材、设备等关键供应商)抽审验厂、年度考核工作;

负责制作产品检验标准并指导检验员对到货实施检验;

负责关注行业控制标准的相关法规、及时在产品质量控制流程中落实，确保产品符合法律法规的要求;

负责分析客户投诉的产品质量问题，与产品相关职能部门或供应商制定改进计划，并在实践中验证改进计划的有效性;

质量主管工作职责概述 篇3

(1)负责实验室管理及质量管理全面工作;

(2)负责组织编写《质量管理手册》和《程序文件》并管理执行，确保质量体系持续有效运行;

(3)负责组织实施各项质量活动;负责组织内审工作并协助组织管理评审;负责外部评审的组织工作;

(4)负责组织人员培训、上岗考核等。

质量主管工作职责概述 篇4

1、负责制定电气设备模块年度质量工作计划，并组织实施;;

2、建立、维护和持续改进质量管理体系，负责主持内部质量评审和外部质量审核;

3、负责领导质量问题的原因分析和客户投诉处理，并组织改进和监督实施;

4、负责质量管理体系的策划、运行、维护、监控、持续改进。

质量主管工作职责概述 篇5

1、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。

2、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进医疗器械的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。

3、负责质量信息的收集和管理，并建立医疗器械质量档案。

4、负责医疗器械的验收，指导并监督医疗器械采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。

5、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

7、负责假劣医疗器械的报告。

8、负责医疗器械质量查询。

9、负责指导设定计算机系统质量控制功能。

10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。

11、组织验证、校准相关设施设备，负责起草验证计划、组织验证实施、撰写验证报告。

12、负责医疗器械召回的管理。

13、负责医疗器械不良反应的报告。

14、组织质量管理体系的内审和风险评估。

15、组织对医疗器械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。

16、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。

17、开展质量管理教育和培训。

18、其他应当由质量管理部门负责人履行的职责。

质量主管工作职责概述 篇6

1、收集客户反馈的质量问题并反馈供应商，提供解决方案;

2、整理并归纳公司目前所有产品质保期，产品变更替换信息;

3、监管公司库存产品有效期;

4、完善品质资料及报表，提供各项建议，提高部门工作效率;

5、梳理品质数据，大力推进供应商提高产品质量，提高客户满意度;

6、配合客户对应供应商审厂工作。

质量主管工作职责概述 篇7

1、负责公司质量体系运作(质量标准、投诉处理、质量风险评估等)、维护与更新;

2、负责组织并落实质量体系文件的起草、修订、审核、分发、培训;

3、负责质量改进管理，指导，监督与收集质量状况，制定质量改善计划与改进措施，追踪评估改进结果;

4、原材料及产成品检验监督管理;

5、实验室仪校工具、测试的组织;

6、客户反馈问题的应对处理、提出改进方案;

7、ISO体系审核、复审组织，熟悉相关质量体系标准;

质量主管工作职责概述 篇8

1、执行指导药品及器械化妆品的内部质量管理体系运行;

2、负责药监局质量新法规的更新，及时通告相关部门;

3、起草制订质量管理制度文件及SOP，并指导监督文件的执行;

4、协调药品在经销商的质量管理工作;

5、负责产品(药品器械及化妆品)说明书包装标签的起草，更新及

与总部进行确认;

6、对公司相关

人员定期进行药物警戒(ADR报告)器械/质量体系的培训

7、器械质量体系的管理;

8、负责药品及器械的质量投诉和不良事件的调查、处理及报告;

9、协调各个生产商对QSP经营质量监督审核;

10、药物警戒PV项目管理;

11、国内外药品ADR上报, 文献检索, PSUR跟进等。

质量主管工作职责概述 篇9

1.负责公司质量管理各种制度的制定与实施，零缺陷、全面质量管理等各种质量管理活动的组织与推动,并对质量管理的各项工作结果负责。

2.制定和完善质量管理目标责任制，确保产品质量稳定提高，及时处理和解决各种质量事故和纠纷。

3.组织实施对原材料、外购件、自制产品的检验，以及对产品的工序、成品的检验，填写检验报告，对出厂产品的质量全部负责。

4.负责制成过程中巡检工作和管理分析，对制程质量进行研究并提出改善和预防措施。

5.组织公司内部对不合格品进行评审，针对质量问题组织制定纠正、预防和改进措施，并加以跟踪和验证。

6.参与新产品开发的先期策划，审查产品设计、工艺的科学性、合理性

7.提供年、季、月度质量工作统计表，建立和完善质量工作原始记录，台帐、统计表、质量成本统计核算程序。

8.领导、管理、指导、监督、检查、考核质量人员的工作成效,建立部门质量管理目标及绩效考核制度。

9.建立和完善质量保证体系，执行质量管理规定，推行质量全面管理，以及质量体系的认证，组织推行等工作(ISO/TS16949)。

10.对外代表公司处理质量问题，对客户质量投诉案件及销货退回进行分析、检查与改善措施，并做好相关记录，降低顾客抱怨和投诉，降低内外质量成本，杜绝质量索赔事故。

11.负责管理模具制造的测量工作，确保模具测量工作符合模具加工及顾客要求;负责检验仪器、量具、测量设备的校正与保管。

质量主管工作职责概述 篇10

1. 督促各部门和岗位人员执行医疗器械等管理的法律法规和医疗器械等经营质量管理规范;

2. 制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;

3. 负责收集医疗器械经营相关的法律法规、规章及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定，实施动态管理，并建立档案;

4. 负责对医疗器械供应商资质及供货单位销售人员的合法资格进行审核;负责对医疗器械的购货商的经营资质或医疗机构执业许可证进行审核;负责对购进医疗器械的合法性进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理;

5. 审核委托货主及货主货品的合法性和经营范围，并根据审核内容的变化进行动态管理;

6. 负责医疗器械的验收(检验)、养护(检查)，指导并监督医疗器械采购、储存、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;

7. 负责不合格医疗器械等的确认，对不合格医疗器械等的处理过程实施监督;

8. 组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;

质量主管工作职责概述 篇11

1、全面负责公司的质量管理工作，协助总经理制定公司年度质量目标并有效实施；

2、组织制定和晚上公司各项质量管理制度并贯彻落实，建立并维护质量体系，监督公司质量体系运行情况；

3、负责公司各类产品质量标准制定及执行，组织培训，指导操作；

4、完成公司交办的其他事项。

质量主管工作职责概述 篇12

1.根据项目研发要求，承担开发产品的质量研究和质量标准制订工作

2按照CFDA的要求，进行在研生物药项目方法学的建立、验证和实验样品的检测；主要侧重于生物大分子HPLC、CE检测方法开发以及质谱数据解读分析。

3 项目研究过程中，产品的质量问题的分析及问题解决；

4 参与注册资料中质量部分的撰写；

5  参与实验室的日常管理及相关仪器设备维护

6 完成上级领导布置的其他工作，负责本部门人员的培训和管理

质量主管工作职责概述 篇13

1、负责宣传、贯彻、执行《医疗器械经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规，完成部门各项目标任务。

2、负责组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。

3、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。

4、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

5、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

6、负责质量管理方面的内勤管理，协助做好GSP认证、复查工作，抽查GSP执行情况。

7、完成上级交代的其他工作。

质量主管工作职责概述 篇14

(一)质量体系维护：

1、负责化妆品工厂体系文件的规划、确认、审核工作;

2、负责按照国家规定开展产品外部送检活动。

3、负责部门文件管理工作;

(二)包材的接收检查业务和供应商管理

1、按照包材技术标准，对包材进行接收检查;

2、负责对供应商的异常改善对策、改善效果的确认;

3、负责对包材品质状况分析统计的审核。

4、协助采购部进行新供应商审核;

5、追踪供应商需改进事项的完成情况;

(三)化妆品工厂质量体系运行的监察

定期对工厂质量体系运行进行监督检查。针对问题点，提出整改意见，并跟踪工厂的改善情况。

2、日常工作

1)品质问题改善的跟进

2)新产品试生产的跟进

3)代工厂品质管理相关业务

质量主管工作职责概述 篇15

1、负责所属部门的质量管理体系的日常运行，包括文件管理、记录管理;

2、负责体系审核及各种材料的准备;

3、配合质量经理提供各种资质审核所需资料;

4、组织内部审核，对部门内部的不规范及不正确行为进行监督纠正与示范;

5、按照质量体系要求制定相应培训计划，进行辅导培训等;

6、负责部门内部的设备管理及校准;

7、完成领导安排的其他工作。

质量主管工作职责概述 篇16

1、参与样机试制，主导新产品小批量及大批量生产制程设计及优化;

2、转化研发文件及图纸，编制修订生产工艺文件，包括SOP、流程图、控制节点、和质量规范文件;

3、制程持续改善/优化，新工艺引进及验证、维护工艺BOM;

4、分析不良事故并制定、实施解决方案;

5、负责外协SMT及外协外协厂商的技术指导;

6、负责工装治具的开发设计，提高生产效率及改善质量;

7、负责现场验证和帮助供应商从源头上降低不良率，落实降低不良率的措施并对相关文件体系进行更新;

8、完成领导布置的其他工作。

质量主管工作职责概述 篇17

1.懂识图、机械加工和相应的电子基础知识;接受过五大工具的培训及IATF6949：20__或相关质量管理体系的培训;熟悉质量管理体系文件和程序，能运用统计方法进行品质分析

2.协助处理客户投诉及验证改善效果;

3.负责对过程异常处理及内部质量管控品质提升;

质量主管工作职责概述 篇18

1、全面负责实验室检测工作的质量，负责组织管理体系文件的定制和修订工作，人员资质维护和能力升级

2、认真、如实审核采样原始记录表、相关报告内容，及时反馈质量信息；

3、规划和实施内部质量管理培训与考核，改进与维护中心材料实验室业务能力资质，负责组织CMA等实验室资质申请与认可；接待政府主管机构检查；

4、及时处理客户投诉，跟进客户投诉处理的结果，调查质量事故原因；

5、组织开展公司的质量目标管理工作，包括目标制定、达成情况汇总、报告，并对质量目标的统计工作进行指导，确保数据准确性；

6、上级部门安排的其他工作。

质量主管工作职责概述 篇19

1.推进建立，维护，监督，改善质量体系以及其它相关体系。

2.激励，管理质量工程师&技术员，提升人员工作绩效和热情，保持人员稳定性。

3.质量相关指标的收集监督，并报告上级主管及公告全公司。

4.推进，协调全公司质量相关持续改善。

5.根据客户的需求，负责产品整体质量管控和管理，提高客户满意度

质量主管工作职责概述 篇20

1.接收部门整体质量战略与规划，配合完成战略分解、落实执行、监控闭环完成;

2.制定科室级质量目标/KPI管理规则，实现质量目标/KPI分解和人员管理;

3.负责内部团队建设与下属培训，建立内部人才梯队;

4.建立和完善科室质量流程、质量标准(技术/质量管控/体系);

5.根据公司生产任务，完成质量检验工作;

6.负责参加陪同接外部审核、检验等机构，配合完成审核及检查工作及回复对策;

7.不断提升质量管理，降低质量成本;

8.协调处理部门内工作中出现的各种问题，主持本部门工作，与各相关部门协调配合;

9.负责对部门各岗位员工进行培训，提升其工作及专业能力;

真实评价部门员工的工作能力，在合适的时候有责任为其提上晋升空间;

10.负责审核新进员工的培训计划，并监督培训计划的实施情况，对新员工是否转正做出真实评价;

11.负责组织完善质量控制各类报表日常统计，并监督各类报表的正确性及完成性;

12.负责部门月度KPI的分析和改进工作，提交周报、月报、年中(终)报;。

质量主管工作职责概述 篇21

1、在运营过程中开发和实施质量控制管理体系,包括程序和作业文件的审核;

2、通过质量功能协调具体产品质量;

3、负责管理团队处理客户抱怨，组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施，完成跟踪验证工作;提交各类质量事故处理文件;

4、了解客户的政策和程序，根据客户需求正确执行;

5、利用管理手段对工艺进行持续性的改善活动;

6、执行诊断、故障排除、分析和使用质量工具和统计技术;

7、对团队成员进行培训，包括产品、工艺及质量工具;