质量总监工作职责与任职要求（通用19篇）

质量总监工作职责与任职要求 篇1

? 组织公司质量管理体系文件的修订、下发和落实;

? 组织实施质量管理体系有关知识的宣传和培训;

? 组织实施公司质量管理体系内审员的培训;

? 负责质量方面有关的国家和工程项目所在地法律法规的收集、宣传培训等工作;

? 参与分部工程(基础分部工程、主体分部工程)及竣工工程验收;

? 参与竣工工程的服务工作;

? 组织工程项目质量检查与整改效果复验;

? 参与质量事故的调查、报告、分析与处理等工作;

? 组织实施公司工程质量创优计划;

? 参与推进QC小组活动;

? 负责工程回访、用户满意度调查等工作;

? 负责工程保修管理;

? 领导临时交办的其他工作。

质量总监工作职责与任职要求 篇2

1.主持本部门工作，负责质量管理部全面工作，确保公司药品生产在符合GMP要求下进行，适时向公司领导提出保证产品质量的意见和改进建议。

2.全面负责部门内部管理，包括安全、考核、员工培训、计划总结、规章制度建设等。

3. 制定企业内控质量标准，定期组织GMP自查。

4.处理用户反映的产品质量问题，组织有关部门就质量问题研究改进措施。

5.参与公司新产品中试、试产及生产现场检查工作。

质量总监工作职责与任职要求 篇3

1、管理公司内部的细胞质量体系标准规范;

2、制定公司质量控制工作流程、操作规范;制定企业的质量目标及质量工作计划;

3、组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划、并进行监督;

4、与企业内外相关部门协调沟通、积极组织质量管理工作;

5、监督和指导企业的生产过程质量控制工作、建立质量监督和反馈机制;

6、负责处理企业的质量纠纷、对重大质量事故进行调差分析;

7、与生产部门和相关部门一起讨论、提出质量改善措施;

8、负责指导质量部门的日常工作、并对下属进行培训和考核。

9、全权负责国家、世界范围内权威质量认证。

质量总监工作职责与任职要求 篇4

1、属于公司中高管职务，分管品质、法规、文控等工作。执行医疗器械质量管理法律法规，牵头公司质量管理体系总体规划和建设，并做好与相关政府主管部门的沟通协调;

2、严格执行生产质量管理体系，保障产品品质，包含但不限于：体系文件批准;工艺验证、关键工序的批准;原材料、半成品及成品质量控制标准的批准;关键原材料供应商的选取;关键生产和检测设备的选取等;

3、负责医疗法规、产品注册工作，跟踪CFDA颁布的法规动态，组织注册法律法规收集整理，根据公司战略目标，协调所需各项资源，制定公司产品注册计划，并组织注册(国内、国际)工作;

4、保持与监管机构的互动，及时了解政策法规的变动，领导组织质量体系内部评审和风险评估工作，定期组织评估质量管理体系运行情况，确保在产品生产各个环节实现对质量的有效控制;

质量总监工作职责与任职要求 篇5

1、 建立公司和业务板块的质量目标体系，并协助会同企管部进行跟踪与考核;

2、 建立质量目标的数据管理体系，收集、汇总、分析相关质量数据;负责分析质量问题，提出质量改善建议，并组织质量会议，落实整改;

3、 负责公司质量事故(设计不良、制程批量不良、部品不良)的处理。组织调查、分析、协调各种质量异常，为生产过程中质量问题提供技术支持;

4、 负责板块内来料检验、制程质量控制、出厂质量控制等质量保证体系建立和不断完善，负责供应商质量管理体系、现场实施质量监控体系等的建设工作;

5、 负责全员质量教育工作，宣传和建立全员参与质量管理和监督的良好企业文化;

6、 负责推动公司质量体系、职业健康、环境体系的有效运行和持续改进。

质量总监工作职责与任职要求 篇6

1、指导企业建立、实施各项管理体系(国军标GJB9001、军工保密体系、武器装备科研生产许可证、装备资格审查、ISO9001、ISO14001、OHSAS18000、等管理体系)，使企业顺利通过审核、认证。

2、指导企业建立体系应结合企业实际，不生搬硬套，使企业管理水平得到提高。

任职资格：

1、大专以上学历，熟练掌握计算机应用，有丰富的企业咨询经验。

2、年龄在28-55岁之间，身体健康、品貌端正、语言表达准确生动;为人谦和，具有团队合作精神。

3、具有国家注册审核员或咨询师资格证书的优先。

4、有军工行业从业背景、熟悉军工四证要求者优先。

5、对标准的流程熟悉，审核标准把握准确，讲课生动准确、指导耐心细致，达到客户满意。

质量总监工作职责与任职要求 篇7

1、全面负责公司质量系统管理工作;

2、负责建立实施和维护公司质量体系的有效运行：组织制定公司质量方针，质量管理体系及相应的质量指标的建立、实施和保证，建立并不断完善公司质量管理体系，实现质量管理持续改进。

3、负责按照GMP要求建立实验室、工厂质量把关，确保项目质量可控;

4、负责现场质量控制;

5、负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家药品管理的相关法规及政策;

6、新药研发的质量合规管理;

7、负责内部/外部审计，确保公司内部体系符合审计要求，确保外部供应商选择符合SOP要求;

8、负责SOP的更新、维护和新设，可能涉及的SOP包括临床运营、医学撰写和策划、药物警戒、供应商评估;

9、参与企业技改、新产品研发、技术攻关等重大技术活动。

质量总监工作职责与任职要求 篇8

1、全面负责实验室的质量工作，对实验室体系运行的有效性，方向性负责，为实验室的质量目标的达成负责;

2、不符合、纠正，预防的组织处理和实施;

3、组织进行内部审核计划及管理评审计划并推动实施，组织进行年度能力验证计划及推动实施;

4、组织人员进行管理体系文件的编写和修订工作;及确保体系文件的有效性和适宜性

5、外部审核的组织实施;

6、客户投诉的分析处理，分包方质量审核;

7、对外技术咨询辅导;

8、企业实验室建设中提供体系及技术指导;

9、完成公司安排的其它工作。

质量总监工作职责与任职要求 篇9

(1) 建立临平工厂的GMP质量管理体系;

(2) 按照GMP要求，参与新建车间建设，进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件;

(3) 负责生产质量GMP文件管理工作，组织制订或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程，并确保GMP的有效执行;

(4) 负责审核所有与质量有关的文件，确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;

(5) 负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告;

(6) 负责新上线产品的有关质量方面资料的审核及接收，保证研发提供资料的GMP合规性及可执行性;

(7) 组织GMP的申报、认证及规范的实施工作;

(8) 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;

(9) 负责国外客户及国外审计(如：WHO、FAD、欧盟等)的陪同及翻译;

(10) 作为公司的质量授权人。

质量总监工作职责与任职要求 篇10

1.负责质量中心的全面工作，一切对上级负责。

2.负责组织建立和健全质量岗位责任制;明确各岗位职责、权力和义务。

3.负责组织协调质量管理之计划、执行、检讨、改善活动。

4.督导与客户、供应商的质量谈判、质量协议的签订;

5.负责组织编制年、季、月度产品质量改进或提升计划，并组织实施、检查、协调及考核;

6.负责组织新产品开发过程中质量活动方面策划;

7.督导建立和完善质量保证体系，制定并组织实施公司质量方针、目标;

8.督导新项目PPAP文件的建立与提交给项目经理;

9.督导召开品质检讨会及各项品质异常事件处理，组织相关部门提交改善方案并跟踪验证;

10.负责对供应商的准入、业绩评价、现场审核结果的审核;

11.负责品质改善方案批准，并监督执行;

12.负责主导集团系统内质量体系审核，并参与接待第二方和主导第三方的审核;

13.督导执行公司“快速响应机制”，主导本中心及配合其他部门异常处理，确保工作顺畅;

14.负责供应商PPAP的批准;

14.完成上级交待的其他工作任务。

质量总监工作职责与任职要求 篇11

1.负责建立健全质量保证体系，并实施质量监督检查;

2.制定在建项目的质量目标、控制标准、并落实监督;

3.负责制定质量检查计划，对不合格的责令限期整改，并监督完成整改工作;

4.提出治理工程质量通病的防治措施;

5.制订新工艺、新技术的质量保证措施和建议;

6.负责对工程的质量事故进行分析，提出处理意见并监督整改;

7.完成领导交办的其他工作。

质量总监工作职责与任职要求 篇12

1、负责解决生产制造过程中的质量问题、确保公司质量检验工作的正常运行;

2、确保客户投诉的妥善解决;

3、计量、理化、热工性能实验室、无损检测室的管理;

4、确保质量管理体系、压力容器、ASME国外压力容器体系认证、审核及运行;

5、确保供应商(外协厂)实用、有效;

6、负责公司产品质量证书的申报及管理。

质量总监工作职责与任职要求 篇13

1、负责公司下属各开发项目工程质量、技术、安全、材料、项目发展管理体系的编制及完善工作，并监督实施;

2、对项目的前期方案规划进行管控，并组织编制项目总体计划及监督实施;

3、编制、审核项目的投资、质量、安全、材料目标的制定，并监督实施，对项目工程管理成效进行考核;

4、参与项目管理、合同审核和招标工作，提出专业意见，能够指导项目实施过程中重大技术问题的处理，监督项目技术和质量管理，组织完善技术规范体系;

5、工程实施过程中确保设计图纸的贯彻执行，杜绝对设计图纸的随意调整，负责审批各方面因素提出的变更请求;

6、负责对接设计院，并负责设计深度、各节点工期和成本控制，组织实施建筑、结构、电气、暖通、景观、综合管网等施工图会审工作;

7、负责组织项目工程重大方案的论证及施工方案的审查;

8、负责组织新产品研发。

质量总监工作职责与任职要求 篇14

1. 负责整个部门的工作，组织和监督下属实现部门目标。

2. 执行部门管理制度和工作标准，加强与生产、技术、销售和采购部门的合作。

3. 负责对客户所有质量要求进行充分的解读与确认,对存在的和潜在的质量问题与客户进行充分沟通;

4. 负责指导进货检验、过程检验以及成品出入库检验和跟踪。

5. 负责公司与顾客、供应商之间与质量相关的事务，处理客户投诉，做好供应商质量管理。

6. 负责对公司各类质量问题的处理，组织重大质量问题解决措施的分析。

7. 负责制定并培训、实施产品质量和过程质量标准，对与质量相关的数据进行分析，制定相应的预防、改善和控制措施。

8. 组织检验工作和对检验测量设备的管理控制。

9. 负责质量成本的控制。

10. 负责部门团队建设，对部门员工进行绩效考核，提升员工工作质量。

质量总监工作职责与任职要求 篇15

1、全面负责公司质量管理工作，公司质量方针、质量目标的贯彻落实;

2、负责公司质量管理工作的组织与推动，构建公司质量管理与控制体系;

3、负责建立公司产品质量控制保障机制;并拟订改善计划，改成，并落实跟踪改善计划

4、组织推进质量管理体系、建立完善产品检验程序;

5、制定质量管理考核制度并监督执行，督导检验人员按照检验规范检验并记录;

6、及时处理生产现场发生的质量异常，协助处理客户投诉与退货，制定改进措施;

7、客户审核的参与，并针对客户提出的不符合项提交整改报告，并报告内容进行监督实施;

8、负责质量责任事故的调查处理，配合销售部对客户投诉与退货进行调查处理，督导QA及时处理生产品质异常问题和客户投诉的回复追踪，确保纠正与预防措施的有效实施;

9、推动质量改进计划的执行并落实检查，定期召开质量月度会议;

10、负责组织不合格品的控制，制定不合格的预防和纠正措施，并予以督导执行。

12、定期向上级和相关部门提供有关质量检验信息，为公司质量管理决策提供信息支持;

13、整体规划质量部各项工作，合理安排本部门人员工作内容;

14、负责部门内的人才培养与团队建设;

质量总监工作职责与任职要求 篇16

1、 负责公司质量方针、质量目标的贯彻落实，改善公司的质量管理工作

2、 负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

3、 负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的执行与推动

4、 负责进料、在制品、成品的质量标准和检验规程的制定与执行，监督指导各项质量检验工作

5、 处理质量异常，协助处理客户投诉与退货的调查、原因分析，并拟订改善措施

6、 组织不合格品的控制，制定不合格品的预防和纠正措施，并予以督导执行

7、 负责检验仪器、量具、实验设备的管理工作

8、 监督、检查质量记录，组织分析质量数据

9、 负责质量管理信息的收集、传导、回复，以及质量成本的分析与控制工作

10、 负责全面质量管理在公司的推行，并对各部门的工作进行内部质量审核

11、 建立、实施公司质量管理体系，组织编写质量手册等质量文件，并进行审核

12、 组织和协调公司产品的认证工作，负责对原料供应商的评估

13、 召开现场质量工作会议

14、 负责本部门员工的聘用、解雇，以及下属员工工作的督导、评价与考核工作

15、 完成厂长交付的其他工作

16、 组织公司质量认证体系的建立、维护及实施。并有FDA认证的工作经验。

质量总监工作职责与任职要求 篇17

1、根据公司的新药研发工作，建立质量保证体系，担任质量受权人，分管QA和QC部门日常工作;

2、组织制定和完善质量管理各项规章制度、实施细则、工作程序及要求，并监督、检查和指导执行，确保各项活动有序进行;

3、制定QA部、QC部年度工作计划和重大任务专项工作计划，并组织实施;

4、负责各部门SOP的起草、审核和管理，审核项目研究和验证方案及报告;

5、负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估;产品的审核、放行和控制;

6、确保员工接受必要的cGMP培训，建立年度培训计划;

7、参与新药IND申报中质量相关资料的准备。

质量总监工作职责与任职要求 篇18

1、建立健全质量管理体系并监督体系的运行，贯彻集团质量方针、质量目标;

2、负责公司产品的品质管理工作;

3、控制品质异常，加强品质分析，提高全员品质水准;

4、推进质量管理体系认证;

5、推广先进的质量管理手法;

6、负责部门建设与管理，保障公司产品品质标准化的实现。

7、完成其他上级领导交代的任务及工作。

质量总监工作职责与任职要求 篇19

1. 负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作，确保质量体系的有效运作，并持续改进;

2. 贯彻执行试剂质量管理的法律、法规，全面负责试剂盒及仪器的质量管理工作，负责公司GMP认证全面工作;

3. 负责试剂生产相关的各项验证方案的审核并批准;负责验证工作的实施、指导、监督与协调;负责验证报告的审核和批准;

4. 负责组织公司重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;

5. 负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;

6. 负责质量部团队的建设、培训、管理;

7. 负责与药政部门保持沟通和交流，及时传达国家医疗器械管理的相关法规及政策。

8、协助总经理进行质量计划，组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。