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食品药品监督管理局上半年工作总结及计划

国家食品药品监督管理局信息中心是国家食品药品监督管理局直属事业单位。主要承担国家食品药品监督管理局信息化建设,信息系统运行、管理与维护,食品药品监督管理统计,信息技术研究和信息分析研究等工作。今天本站小编给大家整理了食品药品监督管理局上半年工作总结及计划,希望对大家有所帮助。

食品药品监督管理局上半年工作总结及计划
食品药品监督管理局上半年工作总结及计划范文一

上半年,我局在县委、县政府和市食品药品监管局的正确领导下,紧紧按照“抓监管、保安全、惠民生、促发展”的工作思路,以保障公众饮食用药安全为目标,求真务实,强化措施,较好的完成了各项目标任务,现将上半年工作开展情况总结如下:

一、上半年工作总结

(一)全面加强队伍建设,夯实监管基础。

上半年,我局全力推进学习型机关建设,探索建设干部动力机制,力求培养一支具有创新意识和专业知识、能独当一面、敢闯敢干的干部队伍。

1.以“两学一做”为契机,狠抓学习教育。结合县委、县政府的部署安排,我局就“两学一做”学习教育工作进行了全面部署和安排,并坚持每周五集中组织干部职工进行政治理论学习,传达相关文件和会议精神,及时总结和经验交流。

2. 认真落实党风廉政建设责任制,狠抓党风廉政建设。年初,我局由党组升格为党委,通过积极沟通协调,完善了党委机构设置。制定工作方案,层层签订党风廉政建设责任书,严格执行民主集中制,落实党风廉政责任制责任分解和反腐倡廉责任分工,落实“三重一大”制度,督促党员干部特别是领导干部严格遵守党的纪律。

3.推行市场巡查考核工作,提高行政效能。4月21日至5月6日,由市场巡查小组牵头,以“现场详查、统一尺度、按表打分”的方式,对我县一季度食品生产、流通、餐饮、药械工作进行随机检查考核。共抽查食品生产经营单位102户(其中生产18户,流通60户,餐饮24户),药品经营单位23家(其中含乡镇卫生院6家、乡镇卫生站3家)。同时,把考核结果的运用与行政问责以及人员的选拔任用、奖励惩戒等有机结合起来,切实解决了“干与不干和干好干坏一样”的问题。

(二)认真履职,持续加强食品安全监管。

1. 通过加强日常监督和组织各项专项检查,大力整顿规范食品生产经营秩序。上半年来,我局按照各级各部门的要求开展了“元旦”、“春节”、“超保质期食品”、 “农村食品市场监管”、“畜禽产品”、“春季学校食堂”、“五一”等专项整治行动七次,共出动执法人员2366人次,执法车辆153台次,检查企业 5671户次(其中生产企业和小作坊368户次,流通企业4619户次,餐饮服务单位684户次),发现问题26个,现场整改14个,发出责令改正通知书 12份。截止目前,我县中小学食堂办证率已达到100%。

2.圆满完成重大活动期间食品安全保障任务。我局通过制定方案,落实责任,事前指导,全程监督等措施,确保了“两会”、“全民预防保健工作会”、“四川省文联组织艺术家重走长征路文艺扶贫采风创作惠民演出活动”、“省领导西溪调研”等7次重大活动期间餐饮服务食品安全。

3.稳步推进明厨亮灶。引导新开办的餐饮服务单位优化场所布局,达到“明厨亮灶”要求;换证的餐饮服务单位,根据业态、经济实力、厨房位置及布局等,利用换证改造时机进行“明厨亮灶”建设。截止目前,我县已成功打造“明厨亮灶”试点单位34家。

4. 强化从业人员培训,稳步提升从业人员依法经营意识。今年上半年,我局共开展农村“坝坝宴”厨师培训、餐饮行业管理人员培训等培训10余次,培训食品从业人员800余人次,发放餐饮服务培训合格证400余份,切实提高了从业人员的食品安全意识和依法经营意识,为我局有效开展监管工作夯实了基础。

(三)认真履行药品、医疗器械监管职能,不断夯实药械质量安全监管基础。

我局坚持以整顿和规范药品、医疗器械市场秩序为目的,强化市场监督管理,坚决查处各类违法违规行为。

1.认真履职,加强日常监督检查。截至目前,共出动检查人员469人次,执法车辆156台次,监督检查涉药涉械单位324家次。

2.开展专项整治行动,进一步净化我县药械市场。通过开展“药品流通领域”“疫苗”“打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为”、“不合格药品、化妆品监督下架召回工作”等专项行动,共出动执法人员256人次,对全县药品经营单位、200余家疫苗使用单位、25家美容机构进行了检查,召回24盒相关不合格药品。

3.加强药品不良反应监测。截止目前,我县已上报药品不良反应107例,医疗器械不良事件10例。

(四)实行强有力的稽查执法,有效净化市场环境。

我局稽查执法工作以“严格执法规范市场,打击违法确保安全”为根本任务,稽查工作取得了一定的实效。

1.立案查处方面:共立案查处食品案件25件,结案13件,罚没金额13.29万元;立案查处药品、医疗器械案件4件,结案4件,罚没金额5.1万元。

2.监督抽样方面:根据年度抽检计划要求,我局已开展药品抽检26个批次,完成率54%。

3.投诉举报方面:上半年共接投诉举报12件(其中立案查处3件),办结12件,办结率达100%。

4.专项整治方面:春季学校食堂专项检查中,对2家违反食品安全行为的学校食堂进行了立案查处,对部分主动及时整改的情节较轻的采取责令改正。

(五)严把食品药品准入关。

严格执行“两集中、三到位”要求,开展行政审批工作。上半年共受理办证申请527件(餐饮95件,流通432件),办结502件(餐饮78件,流通424件),无逾期、零投诉。为贯彻落实新施行的《食品经营许可管理办法》及《四川省食品经营许可管理实施办法》,掌握新证办理流程规范,组织各乡镇所开展了食品经营许可业务培训会,为顺利开展食品经营许可核查及发证工作奠定基础。

食品药品监督管理局上半年工作总结及计划范文二

我局在县委县政府的正确领导和上级局具体业务指导下,认真落实年初县政府工作会议以及省市品监管工作会议精神,全局干部职工认真学习党的以及xx届三中全会精神,按照“抓监管保安全,搞服务促发展”的总体思路,以全县人民群众饮食用药安全为中心,以“管理提升年”活动为载体,推行“网格化监管、格式化检查、痕迹化管理”三化监管模式,强化信用评定、日常监管、专项检查、新闻宣传,加强队伍作风建设,规范部门行政行为,努力做到执法规范化、管理科学化、工作标准化、宣传经常化;教育引导行政相对人进一步规范从业行为,诚实守信、依法经营,全县食品药品经营发展向好,有效保障了全县人民群众饮食用药安全,较好地完成了县委县政府布置的各项工作任务。现将全年工作情况总结如下:

一、201x年主要工作开展情况

(一)围绕中心,强化管理,激发了干部职工干事创业积极性

1、开展“大讨论、大转变、大整改、大调研、大招商、大服务”活动。为及时传达全县“大招商、大建设、大发展”三级干部大会精神,我局开展了以“点燃激情,提升境界,对标赶超,争创佳绩”为主题的大讨论,大转变,大整改,大调研,大招商,大服务活动。本次活动以“树立十大思想观念,发扬十大优良传统,推行十大工作方法”为主要内容。机关每位同志都深入查找、剖析、解决制约我局监管效能发挥的突出问题,进而逐步建立并形成一整套行之有效的监管方式方法、运行机制和制度规范,全面提升监管能力、创新监管方法、提高监管效能,实现监管工作规范化、标准化,大力提升食品药品安全保障水平。通过开展“大讨论、大转变、大整改、大调研、大招商、大服务”活动,全局干部职工发扬“白加黑、五加二”工作精神,干事创业的积极性明显提高,营造全员招商的浓厚氛围。在确保公众饮食用药安全的前提下,我局努力创建优质高效的服务型机关,推动地方经济发展。多次深入到华康、郎致、万辉、海氏海诺等企业现场办公,听取企业意见,了解诉求,帮助企业排忧解难,四家药品企业运行情况良好;积极支持中药产业发展,经常到各乡镇中药材生产基地和中药材专业合作社进行调研,实地指导和正面宣传,有效促进了全县中药材种植业的发展;组织相关人员到安徽亳州中药材市场进行考察,为全县中药材购销奠定了基础。

2、开展“访民生、知民情、解民事”活动。按照县委、县政府对活动的安排意见,我们制定了实施方案,结合日常监管工作,统筹兼顾,精心组织,抓基层、强基础、办实事、解难题。我局对口联系汉薛镇南坡、东坡、北坡三个村共150户,全面完成了入村入户调查工作。共梳理出制约生产生活发展的问题20余条,积极帮助解决联系户生产生活困难。

3、开展社会监督员及政风行风民主评议“面对面”活动。为接受人大代表、政协委员的监督,切实帮助食药监管部门完善社会监督机制,发挥“群专防控”作用,共同维护食品药品市场生产经营秩序,促进食品药品安全监管和谐发展。9月11日,我局推行“开门办提案”,聘请部分人大代表、政协委员以及25名食品药品安全社会监督员,面对面听取了他们对食药监管工作的意见和建议,促进了我局监管水平进一步提高。

4、加强学习教育,提升干部队伍综合素质。我局按照学习活动“五落实”(落实学习计划、学习内容、学习时间、学习人员和学习笔记)的要求,采取集中学习、分片学习、分组学习与自学相结合的方式,组织干部职工学政治理论、学法律法规、学业务知识并进行了执法考试,有效提高了队伍政策理论水平和行政执法能力,指导和推动各项工作的开展,积极开展了市级文明单位创建工作和感恩孝敬活动。

5、依法规范强化管理,推动工作有序开展。以“管理提升年”活动为载体,进一步推动制度创新和流程优化,达到新制度、新流程、新效率的工作目标。为强化制度落实,提高机关效能,我局进一步做好政务督查督办工作,实现政务督查工作科学化、制度化、规范化、程序化。一是进一步强化了首问负责制。认真负责地办理了行政相对人的来电、来访和行政许可等工作。深化政务信息公开工作,进一步简化办事流程、压缩办事时限、提高办事效率。二是定期对各项工作落实情况进行全面督查,严格执行行政执法责任制和过错责任追究制。三是每月召开工作例会,听取各科室工作进展情况汇报,安排部署阶段性工作,狠抓工作落实,改进了机关作风。四是严格遵守廉洁自律各项规定,把行政执法责任制作为重点内容进行检查,确保了决策部署和各项目标任务有效落实。

加强预防腐败体系建设,深入开展党风廉政建设。认真贯彻落实中纪委八项规定,坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的工作方针,认真学习各级党委、政府有关纠风、廉政建设、预防腐败的文件精神,增强反腐倡廉建设的责任感和自觉性,筑牢思想防线;将纠风、党风廉政建设和预防腐败工作与日常食品药品市场监管工作相结合,严格依法行政,加大食品药品市场整治工作力度,深化纠风治乱,推进科学监管的贯彻落实,切实维护群众利益;不断完善内部管理制度,从源头上预防腐败的发生;加强领导,纠建并举,狠抓纠风责任制的落实,推动反腐倡廉工作制度化、规范化;聘请了25名社会监督员,充分发挥社会监督作用。综合日常食品药品监管工作,不断促进廉政建设和预防腐败工作的深入开展,营造政令畅通、运转有序、优质高效、求真务实、开拓创新、勤政廉洁、干事创业的良好氛围。力争在全局上下、内外形成清廉、倡廉、尊廉、崇廉的良好氛围,使全局党员干部的廉政意识有明显增强,工作作风有明显改善,推进依法行政、公正执法,推动食品药品安全监管业务工作实现新的突破。

6、建立健全了食品药品安全监管长效机制。我局建立健全了“横向到边、纵向到底、无盲区、全覆盖”的责任网络体系和工作机制,把食品药品市场监管由被动防范向主动监管转变,积极探索和实践科学监管、动态监管、事前监管、有效防范、处置及时的安全监管长效机制;按照“抓住重点,促进全面”的原则,强化对重点区域、重点单位、重点环节、重点品种的监管;集中时间,集中力量,分阶段开展食品药品市场集中整治活动;将监管关口前移,加强农村偏远山区食品药品市场的监督检查力度,增加监督检查覆盖面和监督频次,消除监管死角,使监管覆盖率达到了100%。

(二)加大食品药品安全宣传教育,营造监管良好氛围

我局针对食品药品市场监管工作中的热点、难点问题,年初明确了宣传主题、宣传重点、宣传内容、宣传形式。一是通过开展“3.15”主题宣传活动、“5.17”宣传咨询日活动、“9.12”食品药品宣传月启动活动将食品药品安全知识现场宣传给群众;二是编印食品药品安全知识传单在全县三级干部大会召开期间发放;三是充分利用电视、网站、报纸、信息简报等载体大力宣传,做到每月发信息或者简报4期,每月在**人报发表新闻一篇,全天在**电视台飞播食品药品安全温馨提示;四是在全县281个行政村张贴食品药品安全宣传小知识;五是局机关人人都是食品药品安全宣传员,广泛向社会宣传食品药品安全的重要性;六是开展进社区、进农村、进学校、进企业、进家庭“五进”活动,多角度宣传食品药品安全知识。通过各种渠道宣传,进一步提升了群众的食品药品安全意识,提升了全社会对食品药品安全的关注。

(三)加强示范引导,开展诚信体系建设,提升安全水平

我局从今年开始,以量化达标、放心城市创建、示范建设为基础,开展诚信建设。20xx年3月8日在县第一职业中学召开了全县餐饮服务食品安全监督量化分级管理培训会,全县餐饮服务单位管理人员、学校负责人、学校食堂管理人员300余人参加了培训,部署安排我县餐饮服务食品安全量化分级管理具体工作;以诚信经营和规范操作为重点,坚持日常监督管理与量化分级管理相结合,目前,已完成了110所学校食堂和县城150家餐饮经营单位星级评定工作并悬挂了信用星级公示牌。通过示范带动,分级管理,提升了监管能力,增强了企业自律意识和守法经营意识。

(四)主动作为,全面提升食品安全监管水平

1、全力开展餐饮服务环节食品市场日常监管和专项检查。按照“扫除盲区、无缝监管”的原则,采取“三个结合”,即调查摸底与全面检查相结合、节前监管与常态检查相结合、宣传教育与行政处罚相结合。突出八大重点,即索证索票手续是否齐全、人员是否体检培训、设施条件是否完备、管理制度是否落实、原料采购是否合法、台账记录是否真实完整、加工操作是否规范、餐具消毒是否合格。截止目前,餐饮服务市场监管工作共出动执法人员1500人次,监督检查餐饮服务单位820户次,制作现场检查笔录630份,下发《监督意见书》760份,责令整改137家。截至目前,从业人员的体检率已达到95%,从业人员的培训率已达95%,餐饮企业办证率已达95%。我局还将各类阶段性专项检查贯穿于日常监管工作中,共同开展,确保实效。今年,共开展专项检查12次,包括20xx年春节期间餐饮服务食品安全专项检查,20xx年春、秋季学校食堂专项检查,餐饮服务环节鲜肉及肉制品安全整治,“5.1”节前餐饮服务环节食品安全专项整治,**县20xx年中、高考餐饮服务环节食品安全整治,夏季食品安全专项整治。以及在餐饮行业开展了亚硝酸盐、河豚鱼、地沟油、食品添加剂、乳制品、肉制品、血制品、燃气等重点项目整治。今年,共受理餐饮服务许可申请68份,审查合格并发放《餐饮服务许可证》56份,12家正在整改办理中;组织餐饮业从业人员健康体检、培训1200人;年审《餐饮服务许可证》260份。同时开展了建筑工地及企事业单位食堂、农家乐餐馆专项检查。

2、大力开展学校食堂食品安全专项整治。我局始终把学校食堂食品安全监督管理作为20xx年餐饮服务环节食品监管工作的重中之重。一是积极开展餐饮服务许可证专项检查。二是全面推进食品安全监督量化分级管理。三是积极开展学校食堂综合整治。四是加强食品安全知识宣传与教育培训。协调县教育局对全县所有高中、初级中学、中心小学校长、分管校长和食堂食品安全管理人员330人进行了食品安全法律法规、餐饮服务操作规范、学校食品安全管理等方面知识的培训。五是落实部门联合督查,联合县教育局对全县110所学校食堂开展了学校食堂食品安全集中督查活动,共出动执法人员500人次,下发责令改正通知书38份,责令学校食堂按规定配备餐具消毒、保洁等设施69件。同时我局从逐步规范入手,指导与处罚并重,坚持确保安全和优先指导的工作原则,还积极开展了小餐饮监管工作,全年,累计出动执法人员162人次,监督检查小餐饮摊点58户次,发放《监督意见书》63份。通过监管与宣传培训指导,全县小餐饮经营业主食品安全意识大幅提高,安全保障水平稳步提升。

3、创新城乡红白喜事集体聚餐一条龙餐饮服务工作。对一条龙服务管理,按照属地政府负总责、监管部门具体负责与集体聚餐承办人自我管理相结合的工作原则,建立县、乡(镇)、村(社区)三级集体聚餐餐饮服务监管网络。红白喜事集体聚餐举办人是食品安全第一责任人,红白喜事一条龙服务队负责人是食品安全的直接责任人,乡(镇)设立餐饮服务食品安全协管员,村(社区)设立餐饮服务食品安全信息员。4月8日,我局在机关三楼会议室召开了全县集体聚餐一条龙协管员首期培训会。要求每月25号召开乡(镇)餐饮服务食品安全协管员工作例会,在具体工作中通过实行“六项制度”:一是实行“两表两书”监管制度。对每一件红白喜事集体聚餐严格填写“两表两书”。二是严格协管员月例会制度。从四月份开始,每月25日由食药局组织召开食品安全协管员例会,在会上要求汇报本辖区集体聚餐食品安全工作情况。三是严格报表制度。每月25日各乡镇(社区)要上交红白喜事集体聚餐食品安全汇总表,上交对每一件红白喜事的监管资料(两表两书)。四是实行信息员补贴制度。信息员对每一件红白喜事的监管(两表两书)补贴5元钱。五是严格通报制度。每月对各乡镇(社区)集体聚餐食品安全工作情况的进行汇总排队通报公示。六是实行对集体聚餐一条龙队伍食品安全的公示制度。年终对全县一条龙队伍进行食品安全综合评价排队,并予以公示。全年对118家集体聚餐一条龙服务队办理了备案手续,今年我局对一条龙工作先后发通告12起,吊销7家问题比较严重一条龙队伍资质。

4、全力落实重大活动餐饮服务食品安全保障。我局明确重大活动餐饮服务食品安全保障工作衔接程序和细节,严格实施事前监督检查和事中跟踪检查。在全县中高考期间,要求各餐饮点负责人做出了食品安全承诺。审查了各餐饮点考生食谱、从业人员持证上岗情况以及食品安全注意事项,保证了全县7565名考生饮食安全。顺利完成了县人大、政协、“两会”餐饮食品安全保障工作,以及“五一”、“十一”黄金周旅游景点饭店餐饮服务环节食品安全“零”事故。

二、存在的主要问题和困难

回顾一年来的工作,我县食品药品安全监管工作虽然取得了一些成效,但与县委县政府要求和人民群众期盼相比,还存在一定差距和一些需要逐步解决的问题,主要体现在以下几方面:

一是餐饮从业人员的素质普遍较低,专业知识欠缺,尤其是农村群众食品安全意识和法律自我保护意识差。

二是缺乏必要的技术支撑。检测设备滞后,一些日常的食品安全监测项目无法开展,只能凭感官经验判断,缺乏科学的检测手段和依据,工作比较被动。

三是仍需加大资金投入。食药监局是新成立的政府工作部门,各项工作还处在起步阶段,执法装备和车辆尚未配备到位,难以满足正常工作和日常监管工作要求,还需要政府给予资金支持。

食品药品监督管理局上半年工作总结及计划范文三

xxx年,xxxx市食品药品监督管理局在市委、市政府的正确领导下,紧紧围绕“保障群众饮食用药安全、保障餐饮医药经济发展”中心任务,不断提升队伍素质,广泛开展社会宣传;积极优化发展环境,全面规范市场秩序;深入推进专项治理,严厉打击违法行为,圆满完成了“”安保、铬超标胶囊清查等重点工作任务,全市实现了餐饮食品、药品安全零事故,有效保障了公众饮食用药安全和企业健康的发展环境。

一、强化基础建设,全面提升食品药品安全保障水平

我局认真贯彻落实省、市关于加强餐饮食品和药品(含医疗器械,下同)安全工作部署,在监管部门、企业和群众三个层面下功夫、求突破,建立完善社会化监管网络体系,实现安全保障水平、企业守法自律、群众安全意识“三提升”,为顺利完成全年工作任务奠定了坚实的基础。

一是狠抓队伍建设,提升安全保障水平。我局以增强干部素质、提高执法能力和水平、提升执行力为出发点,实施新一轮专业化监管队伍培训,加大了对《食品安全法》、《餐饮业服务食品安全监督管理办法》等食品药品相关法律法规的学习,开展了“药械稽查人员岗位大练兵”活动,引导执法人员成为复合型人才和食品药品监管的多面手,执法队伍的素质明显增强,为群众保障安全和为民服务的能力明显提高。同时,继续围绕行政许可、行政执法深化廉政风险防控机制建设,不断提高拒腐防变和抵御风险能力。加强行政监察工作,完善明查暗访机制,确保权力在阳光下透明运行。

二是推进诚信体系建设,提升企业守法自律意识。开展餐饮食品药品安全示范工程创建活动,确定了1个县、市区5条街道、26家餐饮单位和食堂、43家药品经营企业作为示范,以点带面,推动全市餐饮药品行业整体提升。实施企业严重不良行为“黑名单”制度,全市食品药品企业统一悬挂样式规范、内容统一的质量安全承诺标志牌,公布举报电话主动接受群众监督,由企业向监管部门承诺转为向社会公开承诺,由少数人监督转为城乡居民共同监督,挂牌承诺达到了100%。

三是加大宣教力度,提升群众安全防范意识。依托广播电视、报刊、网络、手机等媒体宣传食品药品安全法律法规、方针政策,公布12331举报电话,开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”等活动,提高公众安全防范意识和政策知晓率,营造人人关心食品药品安全、人人参与食品药品安全、人人监督食品药品安全的良好氛围。今年以来,累计在xxxx电视台、电台、日报晚报、手机短信上发布餐饮食品、药品法律法规、专项整治工作动态、消费警示等50余条,在广播电视报上开辟专栏刊登餐饮食品安全常识,举办现场咨询会上百场,进社区、校园、农村、企业50余次,发放宣传资料20xx0余份。

二、严格实施标准化管理,强化全过程监管

(一)餐饮服务食品环节:以推进餐饮服务食品质量建设为核心,对餐饮服务单位全面实行量化分级分类管理,将全市餐饮单位、学校食堂及幼儿园、工地及职工食堂分成A(优秀)、B(良好)、C(一般)三级,根据等级调整监管频次,提升管理水平。目前,市区1286家餐饮单位已全部完成量化分级并悬挂制式的标识牌、承诺牌,实行统一管理。对重大接待活动实施格式化保障,圆满完成了市第十二届人大、政协会议、“第十二届中国xxxx国际旅游文化节”、 “土豆映像节”等92次重大保障任务。组织培训、观摩活动149次,培训从业人员8160人次,全面推动全市餐饮行业整体管理水平提升。

(二)保健食品、化妆品环节:重点针对“缓解体力疲劳、减肥、辅助降血糖、改善睡眠” 四类保健食品和“美白、染发、祛斑、祛痘”四类化妆品,严厉打击违法添加违禁药物和其他可能危害人体健康物质的违法犯罪行为,强化对落实索证索票制度、保健食品标签说明书和保健食品广告的检查力度,确保市场秩序稳定和产品质量安全。

(三)药品生产环节:组织制定了新版药品生产质量管理规范的实施计划,并严格按照新版标准进行跟踪检查和飞行检查,监督检查面达到了100%。继续实施质量受权人制度,与全市13家企业签订药品质量安全责任书,对颈复康等企业派驻了驻厂监督员,对原料购进、生产过程、成品检验、贮藏、销售进行全程监督,严防偷工减料、以次充好等违法违规行为。同时加大对停产、半停产企业的排查力度,严防不法分子利用其设备非法生产,全力扫除监管盲区。

(四)药品流通和使用环节:严格实施药品经营质量管理规范,对药品经营企业和医疗机构实行分级管理,建立电子数据库。严把市场准入关,坚持达不到开办验收标准的坚决不放行,关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行,全市受理新开办企业335家,全部按照规定时限和流程办理。对乡镇以上药品零售企业开展电子监管试点工作,目前滦平县已在全省率先完成安装并投入使用,有效提升了药品安全监管效率。

(五)医疗器械:以推行乡镇级医疗机构使用医疗器械的规范化管理为重点,引导医疗机构建立健全医疗器械使用质量管理的各项制度。同时强化隐形眼镜、一次性使用无菌医疗器械、植入材料、介入器材等重点监控品种的监督检查。在xxxx医学院附属承钢分院举办了学术讲座,对14家新开办企业和换证企业进行了岗前培训,与医疗器械经营企业和医疗机构签订了《质量管理目标责任书》,明确了企业的质量安全主体责任。

三、集中开展专项治理,全面净化市场秩序

今年是全省“食品药品安全隐患排查年”,我局坚持标本兼治、打防结合、综合治理的工作方针,以药品生产流通领域集中整治、问题胶囊剂药品清查、夏季严打等行动为主要载体,打非治违、净化市场,全力消除安全隐患,确保群众饮食用药安全。

一是开展药品生产流通领域集中整治行动。以生产环节不严格按工艺生产、擅自接受委托加工、原料来源不明以及用化工材料、低质药材代替合格原料,流通环节走票、挂靠经营、出租柜台等突出问题为重点,全面摸排影响药品质量的安全隐患。实行风险隐患分级治理,对一级风险隐患进行“零容忍”治理,对重大隐患和突出问题挂牌督办,无法按期整改达标的,予以吊证取缔。对二级风险隐患进行“零缺陷”治理,按照标准上限进行整改,整改不到位的,坚决停产停业整顿。对三级风险隐患进行“零反弹”治理,整改后再次出现问题的,依法严惩。全年完成企业整改300家次,与80家企业进行了诫勉谈话。

二是开展铬超标药用胶囊集中清查行动。4月15日铬超标药用胶囊曝光后,我局高度重视,一把手亲自部署,主管领导靠前指挥,监管人员进生产一线,进企业仓库,坚决把各项措施和任务不折不扣地落到实处。为确保清查行动取得实效,我局实行了包保责任制,全体人员放弃节假日,分组分区域对全市所有药品生产、经营、使用单位开展拉网式排查,确保清查行动不留隐患,不留死角。全市共出动执法人员16000余人次,检查药品生产、经营、使用单位5360家,累计监督我市生产企业召回胶囊剂药品101.439万粒。查处国家食品药品监督管理局公布的问题胶囊剂6个品种,7个批次,共617个包装单位,由供货方召回66个包装单位,其余551个包装单位已按要求销毁。查处问题空心胶囊13个批次156200粒,已全部销毁。查处国家局5月25日公布不合格胶囊剂16个品种,21个批次,共5159个包装单位,已由供货方全部召回。5月1日以后我市所有胶囊剂药品生产企业对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验。所有药品经营、使用单位对购进的药用胶囊、胶囊剂药品批批索要全项目检验报告,不能提供检验报告的,不得购进、销售,目前市场上销售的胶囊剂产品均检验合格。

三是开展小餐桌专项整治。制定了方案、检查标准和管理办法,对全市243家小餐桌进行了摸底,向学校、家长发放餐饮安全明白卡500余份,举办小餐桌管理者培训班12次。在双桥区政府、公安、教育、工商等部门的配合下,现已关停不符合条件的小餐桌80家,剩余163家全部登记造册,有效保障了小餐桌的餐饮安全。

四是开展基本药物专项整治。以落实国家基本药物政策、健全基本药物质量保障机制为核心,开展基本药物品种工艺处方、物料管理、销售价格、质量检验管理核查,及时掌握基本药物生产、配送、使用情况,强化对基本药物和我省按基本药物管理品种的全过程监管。同时强力推进电子监管码,实现对基本药物全覆盖监管和抽验。我市5家基本药物生产企业全部实施电子扫码,31家基本药物配送企业纳入国家药品电子监管网,基本药物抽验合格率为100%。

五是开展食品药品严打整治专项行动。我局成立了领导组织,制定了实施方案,划分了责任区域,对全市餐饮药品市场开展严打整治行动。以打击制假售假、无证生产经营等违法行为为重点,突出对繁华商业区、城乡结合部、农村的高风险品种、季节性用药、基本药物等重点品种的清查,重拳出击,顶格执法,深入排查各类安全隐患,切实解决影响群众身体健康和生命安全的实际问题,全力维护社会稳定,保障胜利召开。期间,集中销毁伪劣、超保质期保健食品、化妆品、药品99个品种25487个包装单位,有效震慑了违法行为,群众消费信心明显增强。

截止目前全市餐饮单位、集体食堂、保健食品、化妆品经营单位和药品生产、经营、使用单位监督检查面达到了100%,查处违法违规行为300余起,立案122起。监督抽验药品695批次,合格率达到了90%,全市餐饮药品市场秩序稳中见好,实现了餐饮食品药品安全零事故。